印尼食药局注册化妆品需注意”DIP”等事项

By | 2020-03-26

为提前做好充分准备,应遵守当地规定

进军印度尼西亚的化妆品企业,在准备注册许可时,需注意相关程序等当地的规定。

据‘PT. Green Nature Farm’代表Im Junhwan近日向KOTRA发来的《进军印度尼西亚化妆品市场提前准备许可》等投稿显示,在印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)注册化妆品时,需注意相关程序,并做好DIP事项等提前准备。

Im Junhwan代表在来稿中表示,在印尼食药局注册化妆品需要准备CFS(自由销售证明),此时应注意对制造商和印尼进口商的公司名称和地址信息不要有错误。另外,在标记相关公司事项后,还要进行申请,如果有品牌,标记时,应注意产品的名称不要有错别字。

此时,需要注意CFS上所列产品名称使用的词语可能引起夸大宣传效果。因为在产品名称中包括广告性词语或功能时,可能被要求提交有关该事项的技术依据资料。

代表性的是包含Pure · Revitasilasi · Whitening · Acne Clear(Acneclear)· Brightening · Therapy等词语,因要求提交相关测试报告等依据,审核时间可能会延长,或者导致产品无法注册。

另外,提供印度尼西亚进口商的注册委任书时,韩国出口商或外包品牌公司必须向印度尼西亚进口商提供LOA(委任书),此时,如果不是特殊关系,无需标注”品牌独家授权”,因为独家条款的表述标记不是必须标记义务。

在注册许可之后,进口商也会受到对产品的DIP(Data Information Product)文件管理部分的检查,因为有可能被要求不定期提交,因此需要进行充足的准备。

企业经常受到检查的事项有:△DIP文件不齐全△未遵守标签标记规定△仓库检查时,发现未登记产品△食药局注册许可的产品上未贴标签等。

此外,在DIP文件中,产品的试验成绩单必须备齐,并附上印尼有关部门认可的试验检验机构第一次的试验成绩。