韩国提交防脱发功能性化妆品资料时可免交安全性、有效性资料

By | 2020-10-08

在提交缓解脱发症状等功能性化妆品资料时,使用公告的成分、含量组合时,今后或将免交安全性、有效性相关的资料。

近日,韩国食品药品安全处发布了《功能性化妆品审查相关规定》修订案行政预告,修订案的主要内容是,对有助于缓解脱发症状的功能性化妆品部分成分组合免交资料。

此次修订案的主要内容包括▲增加免交缓解脱发症状功能性化妆品资料的成分组合▲完善有助于缓解瘙痒等功能性化妆品的人体适用试验机构标准等。

首先,使用公告中有助于缓解脱发症状的功能性化妆品成分、含量组合时,功能性化妆品审查时可免交“安全性、有效性相关资料”。

另外,随着《化妆品法》实施规则的修订,将删除功能性化妆品中“过敏性皮炎”的表述,相关产品的人体适用试验将改为与一般化妆品同等试验机构,而不是药品临床试验机构。

食品药品安全处相关人士表示:“期待通过修订,促进功能性化妆品的开发,并快速进入市场,为了支持化妆品产业,将合理地完善规定。”