人工皮肤EpiTem凭借技术引领人工皮肤市场

By | 2020-10-13

ROKIT Healthcare糖尿病足/皮肤再生战略本部社长Kim Jihui

全世界正在推动禁止化妆品动物实验,各种技术正应用于实验,人工皮肤也作为其中的替代试验方法之一备受瞩目。记者采访了引领韩国人工皮肤市场的ROKIT Healthcare糖尿病足/皮肤再生战略本部社长Kim Jihui,金社长分享了相关技术和化妆品企业可以利用的领域。

– ROKIT Healthcare是怎样的企业

ROKIT Healthcare通过“Anti-aging(抗衰老)”和“Organ Regeneration(器官再生)”提高人类的生活质量,延长寿命。作为世界首个以4D生物打印技术为基础的长期再生平台和抗衰老平台,正在引领再生医学和生物保健市场。

糖尿病足治疗平台利用生物打印实现了世界首个人体器官再生,并且,美国马萨诸塞州总医院(Massachusetts General hospital)开展的动物实验研究中证明了软骨再生功效。

并正与哈佛大学医学院、威克弗里斯特大学、高丽大学医学院等研究团队一起研究再生医学和抗衰老,开创再生医学的新模式。

在技术基础上,人与环境“共存与发展”价值观下,推出人工皮肤模型EpiTem,替代化妆品及原料的毒性试验、使用动物实验进行安全性评价,进而提供基础生物学研究的基础平台。

EpiTem通过可再现几乎与人类皮肤一样的模型,不仅可以替代传统的动物试验,还可以更准确地评价安全性与效能性。

利用3D4D打印技术进行化妆品等试验的人类皮肤模型是什么样的技术

传统的细胞研究主要以2D(二维)培养方式进行。一直以来,无数研究者以平面2D形态的细胞培养方法进行了很多研究,但是考虑到细胞自身的特点,以2D方式培养存在很多局限。

目前已经开发出了与体内细胞培养环境和结构相似的培养技术。全球很多研究机构通过3D培养方式模拟体内环境,传统的2D培养相比,可在更接近体内环境的条件下研究细胞。

ROKIT Healthcare拥有生物打印和生物墨水技术,利用这些技术可以培养出3D技术细胞培养物。

另外,通过4D概念的曲线打印技术,生物打印可以准确再现研究者所希望的构造,利用细胞生成类器官。

在这些技术基础上,ROKIT Healthcare可以3D打印人工皮肤模型。

模拟身体组织等的立体环境,做出与生物内部环境相似的人体皮肤模型,与传统研究者手动制作方式相比,使用精密3D、4D生物打印,获得的人工皮肤具有误差小、再现性高的优点。

利用人工皮肤测试的优点是

目前,除了化妆品和药物筛选外,每年都有数亿只兔子、老鼠等死于动物试验。

与试验动物福利相关,以伦理为目的,目前全世界都在禁止化妆品动物实验。

有关方面正在制定不使用动物就可以进行测试的动物替代试验法相关指南,韩国也在2017年2月出台了禁止化妆品及化妆品原料进行动物实验的法律。

动物替代试验也包括利用人工皮肤进行试验的方法,与传统利用动物实验的方法相比,使用人类衍生细胞做出的人工皮肤,可在人类皮肤的同等性中得出更为相似的结果,同时大大节约了试验时间和费用。

– EPITEM通过人工皮肤可以用于毒性学测试等主要用于哪些测试

人工皮肤大致可分为表皮模型和表皮和真皮组成的全层皮肤模型两种。根据测试类型选择模型。

测试的种类大致可分为8种。将研发的化妆品及原料放在表皮表面,可进行毒性测试,判断物质是否有毒。另外,还可以测定人工皮肤的经皮水分丢失或对保湿相关蛋白质进行免疫染色,进行吸收性及透过性测试。

过敏物质暴露于表皮模型后,也可以通过免疫系统进行皮肤过敏反应、红斑等与人体内免疫系统相关的实验。

如果与包括色素在内的黑色素细胞混合制造人工皮肤,还可以进行化妆品美白功能试验。

进行光毒性评价及紫外线透射试验,不仅可以用于皮肤抗衰老研究,通过真皮层操作衰老模型,用于抗衰老化妆品的功效试验。

与外国产品有什么不同

订购外国产品的缺点是价格相对昂贵,配送时间较长。收到后,即使出现产品质量偏差(Variation),也很难进行索赔处理。

EpiTem拥有在国内直接生产并配送的系统,与外国产品相比,购买金额合理。可尽量根据实验者的日程安排制作和配送。

另外,在发生产品问题时,也会通过顾客咨询中心与开发者及研究者进行实时沟通,因此可以立即提供售后服务。购买者们对工作人员活跃的沟通服务非常满意。 对于外国产品中发生的各人工皮肤之间的偏差(variation),也有反馈称,由于我国产品偏差较小,所以可以得出有意义的结果。

今后的计划是

全世界都在提倡化妆品动物替代试验法,除了国内市场以外,计划进军世界市场。

目前,人工皮肤已经应用于替代化妆品动物试验法,并将进一步用于替代新药开发毒性测试法。

lROKIT Healthcare将向国内外化妆品企业研究所、生命工学研究所、大学研究院等提供器官再生‘Dr INVIVO’、生产人工皮肤所需的生物墨水、皮肤细胞、培养液、自主开发教育项目平台等,并进一步将本公司的人工皮肤尖端技术平台EpiTem推向全世界。

另外,正努力开发皮肤疾病、发生过程、防脱发治疗等领域使用的平台,虽然还需要一段时间才能获得完美的人工皮肤,但通过对不同人种的皮肤类型研究,已经拥有3种不同人种的模型。

外国产品大部分是用白人的细胞制作,我们拥有区分亚洲、白人、黑人等不同人种的人工皮肤,因此研究者可以选择开发化妆品的“目标人种”。

另外,目前正在开发包括可进行美白试验功效测试的黑色素细胞在内的色素化表皮模型,预计将在QC测试后上市。